Põhiteave
Tilmicosiini fosfaadi geneeriline on kulu - tõhus, kuid samas kõrge - kvaliteetne alternatiiv kaubamärgiga veterinaar antibiootikumidele, pakkudes identseid terapeutilisi eeliseid, säilitades samal ajal ranged kvaliteedistandardid. See geneeriline API pakub usaldusväärset ravi hingamisteede infektsioonide jaoks erinevates loomaliikides.
|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
Tootenimi |
Tilmikosiini fosfaat geneeriline API |
|
CAS -i number |
137330-13-3 |
|
Molekulaarne valem |
C₄₆h₈₀n₂o₁₃ · h₃po₄ |
|
Välimus |
Valge kuni helekollane kristalne pulber |
|
Puhtus |
Suurem kui 98,0% |
|
Raskmetallid |
Vähem või võrdne 20 ppm |
|
Jääklahustid |
Vastab ICH Q3C juhistele |
|
Mikroobide piirid |
Vastab EP/VP nõuetele |
Tootmine ja töötlemine
Tootmisprotsess:
Meie üldist tilmikosiini fosfaati toodetakse optimeeritud sünteesi marsruutide abil, mis tagavad nii kuluefektiivsuse kui ka kvaliteedi järjepidevuse. Tootmisprotsess sisaldab:
- Täpsem süntees: multi - astme keemiline süntees kontrollitud tingimustes
- Puhastustehnoloogia: multi - lava kristalliseerumis- ja filtreerimisprotsessid
- Kvaliteedikontroll: range - protsessi testimine kriitilistes etappides
- Kuivamisprotsess: madal - temperatuuri vaakum kuivatamine stabiilsuse säilitamiseks
Kvaliteedisüsteemid:
GMP standardite täielik vastavus
Keskkonnakontroll kogu tootmise vältel
Automatiseeritud protsessi jälgimissüsteemid
Põhjalikud dokumentatsioonipraktikad
Regulaarne seadmete kalibreerimine ja valideerimine
Rajatiste standardid:
Spetsiaalsed üldised API tootmisliinid
Kliima - kontrollitud tootmispiirkonnad
Täiustatud tolmu juhtimissüsteemid
Eraldi pakendi- ja ladustamisvõimalused
Saidil - saidi kvaliteedikontrolli laborid
Toote eelised ja müügipunktid
Kvaliteedieelised:
Bioekvivalent kaubamärgiga võrdlustoodetele
Järjepidev partii - kuni - partii kvaliteet
Suurepärane lahustuvus ja biosaadavus
Stabiilne erinevates ladustamistingimustes
Kulutoetused:
Märkimisväärsed kulude kokkuhoid võrreldes kaubamärgiga alternatiividega
Konkurentsivõimeline hinnakujundus ilma kvaliteeti kahjustamata
Saadaval on hulgiostud allahindlused
Paindlikud maksetingimused püsiklientidele
Tarneahela eelised:
Usaldusväärne ja järjekindel pakkumine
Mitu tootmispartiid igakuiselt
Suur varude võimsus
Tõhus logistika ja ülemaailmne saatmine
Regulatiivne vastavus:
DMF on regulatiivsete esildiste jaoks saadaval
Täielik regulatiivse tugidokumentatsioon
GMP vastavuse sertifikaadid
Ekspordilitsentsid ülemaailmsetele turgudele
Klienditugi:
Tehniline abi formuleerimise arendamiseks
Stabiilsuse andmed ja regulatiivsed juhendid
Kohandatud pakendi valikud
Proovi olemasolu testimiseks ja hindamiseks
Korduma kippuvad küsimused (KKK)
K: Kas geneeriline tilmikosiini fosfaat on sama tõhus kui kaubamärgiga versioon?
V: Jah, meie geneeriline tilmikosiini fosfaat demonstreerib bioekvivalentsust kaubamärgiga toodete suhtes ja vastab kõigile puhtuse, tugevuse ja tõhususe farmakopsiinistandarditele.
K: Milline dokumentatsioon on iga saadetisega kaasas?
V: Iga partii sisaldab analüüsisertifikaati, materiaalse ohutuse andmete lehte, GMP vastavuse sertifikaati ja kõiki vajalikke ekspordidokumente.
K: Mis on minimaalne tellimiskogus?
V: Meie tavaline MOQ on 25kg, kuid pakume paindlikke koguseid näidiste tellimuste ja uute klientide jaoks.
K: Kuidas tagada toote kvaliteedi järjepidevus?
V: Rakendame rangeid kvaliteedikontrolli meetmeid igas tootmisjärgus, kasutame valideeritud analüütilisi meetodeid ja säilitame põhjalikud kvaliteedi tagamise süsteemid.
K: Millised on saadaolevad paketi suurused?
V: Standardpakend on 25 kg/trummel, kuid väiksemate nõuete jaoks pakume ka 1 kg, 5 kg ja 10 kg.
K: Kas pakute testimiseks proove?
V: Jah, pakume kvaliteedi kontrollimise ja testimise eesmärgil tasuta proove.
K: Milline on teie toote säilivusaeg?
V: Koostal on 36 kuud, kui seda hoitakse soovitatud tingimustes originaalpakendites korralikult.
K: Kas saate osakeste suurust või muid spetsifikatsioone kohandada?
V: Jah, pakume osakeste suuruse, pakendite ja muude konkreetsete nõuete kohandamisvõimalusi, mis põhinevad kliendi vajadustel.
K: Millised on teie saatmise tingimused ja tarneaeg?
V: Pakume FOB, CIF ja EXW terminid. Tarneaeg on tavaliselt 15-30 päeva pärast tellimuse kinnitust, sõltuvalt sihtkohast.
K: Kas pakute formuleerimise arendamiseks tehnilist tuge?
V: Jah, meie tehniline meeskond pakub põhjalikku tuge formuleerimise arendamiseks, regulatiivsete esildiste ja kvaliteedikatsete jaoks.
Kuum tags: tilmikosiini fosfaadi geneeriline, Hiina tilmikosiini fosfaadi geneerilised tootjad, tehas
